Edoksaban w porównaniu z warfaryną u pacjentów z migotaniem przedsionków AD 5

Kompletne informacje na temat pierwotnego punktu końcowego zostały ustalone dla 99,5% z całkowitej liczby 56346 pacjento-lat potencjalnej obserwacji (ryc. S2 w dodatku uzupełniającym). Jeden pacjent stracił czas na obserwację, a 244 pacjentów wycofało zgodę na kontynuację; 182 z tych pacjentów nie było znanych zdarzeń w punkcie końcowym i nie było wiadomo, że są martwe. Badania narkotyków
Ogółem randomizacja objęła 21.105 pacjentów, z których 21 026 (99,6%) otrzymało badany lek. W sumie 5330 pacjentów (25,3%) otrzymywało zmniejszoną dawkę edoksabanu lub porównywano placebo podczas randomizacji, z podobnymi wskaźnikami w trzech grupach leczenia. Po randomizacji zmniejszenie dawki nastąpiło u 7,1% pacjentów, a dawka zwiększyła się o 1,2%, z podobnymi wskaźnikami w trzech grupach leczenia. Mediana czasu trwania leczenia wyniosła 907 dni, z wyłączeniem przerw; mediana okresu obserwacji wynosiła 1022 dni (2,8 roku).
Mniej pacjentów w grupie leczonej warfaryną niż w grupie edoksabanu ukończyło badanie bez przerwania leczenia (2421 w grupie leczonej warfaryną, w porównaniu z 2621 w grupie edoksabanu z dużą dawką i 2673 w grupie edoksabanu z małą dawką; p <0,001 dla porównania każdej dawki edoksabanu z warfaryną). Przedwczesne, trwałe odstawienie badanych leków wystąpiło u 2417 pacjentów, odpowiednio u 2415 pacjentów i 2309 pacjentów w trzech grupach (tabela S1 w dodatkowym dodatku). W grupie leczonej warfaryną mediana czasu w zakresie terapeutycznym wynosiła 68,4% okresu leczenia (zakres międzykwartylowy, 56,5 do 77,4), a średni czas (. SD) w zakresie terapeutycznym wynosił 64,9 . 18,7% okresu leczenia; INR wynosił między 1,8 a 3,2 dla 83,1% okresu leczenia.
Pierwotny punkt końcowy
Tabela 2. Tabela 2. Punkty końcowe skuteczności. W okresie leczenia wystąpił udar lub ogólnoustrojowe zatorowe u 232 pacjentów w grupie leczonej warfaryną (wynoszącej 1,50% rocznie), w porównaniu z 182 pacjentami z grupy edoksabanu w dużych dawkach (wskaźnik 1,18% na rok współczynnik ryzyka vs warfaryna, 0,79, przedział ufności 97,5% [CI], 0,63 do 0,99, P <0,001 dla nie niższej jakości, P = 0,02 dla przewagi) i 253 pacjentów z grupy edoksabanu w małej dawce (wskaźnik 1,61% na rok, współczynnik ryzyka vs warfaryna, 1,07, 97,5% CI, 0,87 do 1,31, P = 0,005 dla nie mniejszej wartości, P = 0,44 dla przewagi) (tabela 2).
Rysunek 1. Rysunek 1. Krzywe Kaplana-Meiera dla podstawowej skuteczności i głównych punktów końcowych bezpieczeństwa. Panel A pokazuje skumulowane wskaźniki zdarzeń dla udaru lub zatoru systemowego w populacji, która ma zamiar leczyć (wszyscy pacjenci poddani randomizacji) podczas całego okresu badania (tj. Od czasu randomizacji do zakończenia podwójnie ślepej próby Kropka); dane z całego okresu badania, a nie tylko okres leczenia, zostały wykorzystane w analizach nadrzędności skuteczności
[przypisy: prometazyna, hurtownia portfeli, hurtownia portfeli estetyczna ]

Powiązane tematy z artykułem: dzianina dresówka hurtownia portfeli prometazyna