Edoksaban w porównaniu z warfaryną u pacjentów z migotaniem przedsionków AD 6

Panel B przedstawia główny wynik bezpieczeństwa poważnego krwawienia, określony zgodnie z kryteriami Międzynarodowego Towarzystwa Zakrzepicy i Hemostazy, 10 w populacji bezpieczeństwa podczas okresu leczenia. Krzywa Kaplana-Meiera została narysowana bez cenzury przedziałowej dla przerw w leczeniu. Wstawka w każdym panelu pokazuje te same dane na powiększonym segmencie osi y. W analizowanej wcześniej wyższości pod względem skuteczności, jaką przeprowadzono w populacji, która miała zamiar leczyć danymi z całego okresu badania, roczna stopa pierwotnego punktu końcowego wynosiła 1,80% w grupie leczonej warfaryną, w porównaniu z 1,57% w grupie -dawka edoksabanowa (stosunek ryzyka vs. warfaryna, 0,87, 97,5% CI, 0,73 do 1,04, P = 0,08) i 2,04% w grupie otrzymującej edoksaban w małej dawce (stosunek ryzyka vs. warfaryna, 1,13, 97,5% CI, 0,96 do 1,34; P = 0,10) (tabela 2 i rysunek 1A). Roczny wskaźnik udaru krwotocznego wynosił 0,47% dla warfaryny, w porównaniu z 0,26% dla edoksabanu z dużą dawką (współczynnik ryzyka, 0,54; 95% CI, 0,38 do 0,77; P <0,001) i 0,16% dla edoksabanu o małej dawce (zagrożenie stosunek, 0,33, 95% CI, 0,22 do 0,50, P <0,001). Wskaźnik udaru niedokrwiennego wynosił 1,25% dla warfaryny w porównaniu z 1,25% dla edoksabanu z dużą dawką (współczynnik ryzyka, 1,00; 95% CI, 0,83 do 1,19, P = 0,97) i 1,77% dla edoksabanu o małej dawce (współczynnik ryzyka, 1,41; 95% CI, 1,19 do 1,67; P <0,001).
Pod koniec badania w trakcie 30-dniowego okresu przejściowego wystąpiło siedem zdarzeń w punkcie końcowym, od leczenia ślepym badanym lekiem do otrzymania otwartego środka przeciwzakrzepowego. Wskaźniki poważnego krwawienia i zgonu były również podobne w grupach leczonych podczas tego okresu przejściowego.
Krwawienie
Tabela 3. Tabela 3. Bezpieczeństwo i Net kliniczne punkty końcowe. Roczna częstość poważnych krwawień wynosiła 3,43% dla warfaryny, w porównaniu z 2,75% dla edoksabanu o dużej dawce (współczynnik ryzyka 0,80; 95% CI, 0,71 do 0,91, P <0,001) i 1,61% dla edoksabanu o małej dawce ( współczynnik ryzyka, 0,47, 95% CI, 0,41 do 0,55, P <0,001) (Tabela 3 i Rysunek 1B). Częstość krwawień zagrażających życiu, krwawienie wewnątrzczaszkowe i duże krwawienie oraz istotne klinicznie krwawienie wynosiły odpowiednio 0,78%, 0,85% i 13,02% dla warfaryny, w porównaniu z 0,40%, 0,39% i 11,10%, odpowiednio, z edoksabanem w dużych dawkach i odpowiednio 0,25%, 0,26% i 7,97% z niską dawką edoksabanu (p <0,001 dla porównania warfaryny z każdą dawką edoksabanu). Roczna częstość występowania poważnego krwawienia z przewodu pokarmowego była większa w przypadku edoksabanu w dużych dawkach niż w przypadku warfaryny (1,51% w porównaniu z 1,23%), ale wskaźnik ten był najniższy w przypadku edoksabanu w małej dawce (0,82%).
Drugorzędne i inne wyniki skuteczności
Wskaźniki wszystkich trzech wstępnie określonych drugorzędowych wyników złożonych były istotnie niższe w przypadku edoksabanu z dużą dawką niż w przypadku warfaryny (tabela 2); nie było znaczących różnic między niską dawką edoksabanu i warfaryny w zakresie tych wyników
[przypisy: prometazyna, osteopatia Warszawa, hostessy fordanserki ]

Powiązane tematy z artykułem: hostessy fordanserki osteopatia Warszawa prometazyna