Randomizowany test obniżonych standardów nikotyny dla papierosów ad

Wszystkie papierosy studyjne były dostarczane bezpłatnie. Spośród dwóch rodzajów papierosów eksperymentalnych zawierających 0,4 mg nikotyny na gram tytoniu, jeden typ miał wyższą wydajność smoły niż druga. Ustalenia w grupie 123 uczestników przypisanych papierosom o wysokiej zawartości substancji zidentyfikowano jako wstępne jako wstępne i przedstawiono je oddzielnie. Badanie zostało zatwierdzone przez komisję ds. Przeglądu instytucjonalnego na każdym stanowisku badawczym i zostało poddane przeglądowi przez Centrum FDA ds. Wyrobów tytoniowych. Był monitorowany przez niezależną radę monitorującą dane i bezpieczeństwo. Badanie zostało przeprowadzone i zgłoszone z zachowaniem wierności protokołowi badania, który jest dostępny wraz z pełnym tekstem tego artykułu na stronie.
Uczestnicy
Uczestnicy byli rekrutowani poprzez ulotki, bezpośrednie mailingi, ogłoszenia telewizyjne i radiowe oraz inne reklamy. Kryteria kwalifikowalności obejmowały wiek 18 lat lub starszy, co najmniej 5 papierosów palonych dziennie, a stężenie tlenku węgla w wydychanym powietrzu ponad 8 ppm lub poziom kotyniny w moczu ponad 100 ng na mililitr. Kryteriami wykluczającymi były zamiar rzucenia palenia w ciągu najbliższych 30 dni; stosowanie innych wyrobów tytoniowych poza papierosami produkowanymi maszynowo w ponad 9 z poprzednich 30 dni; poważne zaburzenie medyczne lub psychiatryczne lub stan niestabilny; pozytywne badania toksykologiczne nielegalnych narkotyków innych niż konopie indyjskie; ciąża, plan zajścia w ciążę lub karmienie piersią; i używanie wyłącznie papierosów zwijanych . Wszyscy uczestnicy przed zapisaniem się wyrazili pisemną zgodę. Zostali oni opłaceni do 835 USD za udział w badaniu.
Oceny badań
Główny wynik – średnia liczba wypalanych papierosów dziennie w tygodniu 6 – została oceniona przy użyciu interaktywnego systemu odpowiedzi głosowej (InterVision Media), który zatelefonował do uczestników i poprosił ich o zgłoszenie liczby papierosów objętych badaniem i niewymagających palenia Poprzedni dzień; objawy odstawienia oceniano również codziennie w okresie odniesienia oraz w pierwszym tygodniu po randomizacji.
Podczas jednej lub kilku z 10 wizyt osobniczych przeprowadzono następujące działania: test Fagerströma na uzależnienie od nikotyny (zakres punktacji, od 0 do 10, przy wyższych wartościach wskazujących na większą zależność), 19 z 37-punktowego wykazu motywów uzależnienia od palenia w Wisconsin ( 11 do 77, przy wyższych wartościach wskazujących na większą zależność), 20-punktowa skala odstawienia nikotyny Minnesota (zakres punktacji od 0 do 32, z wyższymi wartościami wskazującymi na poważniejsze wycofanie), 21,22 Centrum Badań Epidemiologicznych- Skala depresji (zakres punktacji, od 0 do 60, z wyższymi wartościami wskazującymi większą depresję i wynikiem . 16, stosowanym jako wspólne kryterium depresji) 23, oraz kwestionariusz 10-itemowy dotyczący nalotów na papierosy (zakres punktacji, 10 do 70, z wyższe wartości wskazujące na większe łaknienie) .24 Biomarkery oceniano w próbkach moczu od pierwszego pustania rano (z użyciem próbki moczu punktowego, jeśli uczestnik zapomniał o pobraniu próbki z pierwszego pustego worka). Próbki zbierano w losowej kolejności, w tygodniu 2 i w tygodniu 6. Uczestnicy palili jednego papierosa za pomocą urządzenia podręcznego (Borgwaldt), które mierzy liczbę i objętość wydmuchów, na początku, w tygodniu 2 i tygodniu 6
[hasła pokrewne: przychodnia sobieskiego, wymagania do oddania krwi, mednet ]

Powiązane tematy z artykułem: mednet przychodnia sobieskiego wymagania do oddania krwi