Randomizowany test obniżonych standardów nikotyny dla papierosów

Dwadzieścia lat temu Benowitz i Henningfield opublikowali przełomowy komentarz, który zbiegał się z początkowymi próbami wprowadzenia przez FDA (Food and Drug Administration) uregulowań dotyczących wyrobów tytoniowych1. Uznali oni, że jeśli zawartość nikotyny w papierosach jest ograniczona do około 0,5 mg na papierosa (około 0,7 mg na gram tytoniu), papierosy byłyby uznane za niedyskryminujące. Chociaż zmniejszenie zawartości nikotyny zostało poparte przez przedstawicieli społeczności medycznej, 2 w 2000 r., FDA straciła początkowy argument, by uregulować papierosy podczas przesłuchania przed Sądem Najwyższym, a wniosek ostatecznie osłabł.3 W ciągu ostatnich 8 lat perspektywa zmniejszenia uzależnienia od papierosów spotkała się z ponowną uwagą ze strony licznych organizacji zdrowotnych, w tym Instytutu Medycyny, Światowej Organizacji Zdrowia (WHO), 5 i Biura Amerykańskiego Lekarza Generalnego.6 Ta odnowiona uwaga skupiła się na zmianach w regulacjach prawnych. nadzór nad wyrobami tytoniowymi. Ustawa o ochronie tytoniu, uchwalona w 2009 r., Przyznała władzom FDA prawo do zmniejszenia, ale nie do całkowitego wyeliminowania nikotyny, jeśli takie działanie może przynieść korzyści dla zdrowia publicznego. 7 Podobnie Ramowa konwencja WHO o ograniczeniu użycia tytoniu umożliwia opracowanie wytycznych dotyczących regulacji. zawartości i emisji wyrobów tytoniowych, w tym związanych z odpowiedzialnością za uzależnienie.8 Wyniki kilku stosunkowo niewielkich badań sugerują, że papierosy o bardzo niskiej zawartości nikotyny są powiązane z pożądanym zestawem wyników, w tym zmniejszeniem palenia, zmniejszoną ekspozycją nikotyny, zmniejszoną zależnością od nikotyny, zwiększoną abstynencją, zmniejszoną ekspozycją na substancje toksyczne i kilkoma zdarzeniami niepożądanymi.9 -14 W odróżnieniu od lekkich papierosów, które zmniejszają wytwarzaną maszynowo dawkę nikotyny poprzez zwiększenie wentylacji, ale nie poprzez zmniejszenie zawartości nikotyny w tytoniu, papierosy o zmniejszonej zawartości nikotyny wydają się powodować minimalne i przejściowe wyrównawcze palenie tytoniu. wiedzy, nie przeprowadzono żadnych zakrojonych na szeroką skalę badań klinicznych papierosów o obniżonej zawartości nikotyny. Ponadto niewiele wiadomo na temat związanych z dawką efektów zmniejszonej nikotyny.9 Dane pochodzące z badań oceniających zakres papierosów o obniżonej zawartości nikotyny mają kluczowe znaczenie dla zapewnienia empirycznych podstaw dla decyzji regulacyjnych dotyczących norm dotyczących produktów nikotynowych. Oceniliśmy wpływ palenia papierosów, które zawierały różne poziomy nikotyny przez 6 tygodni u uczestników, którzy nie byli zainteresowani rzuceniem palenia.
Metody
Projekt badania i nadzór
Przeprowadziliśmy siedmioosobową, podwójnie zaślepioną, randomizowaną próbę w 10 ośrodkach w okresie od czerwca 2013 r. Do lipca 2014 r. Po 2-tygodniowym okresie odniesienia 840 palaczy, którzy nie planowali odejść w ciągu 30 dni, zostało losowo przydzielonych (w sposób losowy permutowane bloki 7 i 14, stratyfikowane według miejsca), aby palić przez 6 tygodni jeden z siedmiu rodzajów papierosów, które różniły się zawartością nikotyny (określane tutaj jako badane papierosy ). Badanie papierosów było zwykłą marką uczestnika, badanym papierosem (tj. Papierosem opracowanym wyłącznie do celów badawczych) z zawartością nikotyny podobną do tej, którą można znaleźć w większości komercyjnych produktów (papierosy kontrolujące pierwotnie papierosy) lub jednym z pięciu badanych papierosów z 2 do 33% nikotyny w papierosach kontroli pierwotnej
[hasła pokrewne: nfz szczecin przeglądarka skierowań, mikrodermabrazja korundowa, studia medyczne ile trwają ]

Powiązane tematy z artykułem: mikrodermabrazja korundowa nfz szczecin przeglądarka skierowań studia medyczne ile trwają