A Pharmacogenetic versus Clinical Algorithm for Warfarin Dosing AD 8

Dwie próby sugerujące możliwą korzyść były również ograniczone przez dużą liczbę przypadków przerwania 6 i porównanie z dawkowaniem nie opartym na algorytmach.8 Poprzednie badania również zakwalifikowały albo czarnych pacjentów6-8, albo minimalną liczbę czarnych pacjentów5 (w sumie 3) (Anderson J: komunikacja osobista). Średni odsetek czasu w zakresie terapeutycznym 45% w naszym badaniu jest podobny do tego w innych badaniach, biorąc pod uwagę zakres INR zastosowanych do obliczeń oraz czas i czas trwania terapii (tabele S9A i S9B w dodatkowym dodatku ) .5,10,24,25 W przeciwieństwie do poprzednich badań, w których stosowano tylko wyjściowy algorytm oparty na genotypie, w naszym badaniu zastosowano zarówno algorytm dawkowania jak i algorytm zmiany dawki. Niedawne badanie porównujące podobny algorytm inicjacji z połączonym algorytmem inicjacji i weryfikacji nie wykazało żadnego wpływu na procent czasu w zakresie terapeutycznym z dodatkiem algorytmu zmiany.
Istnieje kilka pytań, na które nasze badanie nie miało odpowiedzieć. Continue reading „A Pharmacogenetic versus Clinical Algorithm for Warfarin Dosing AD 8”

Zmiany w powikłaniach związanych z cukrzycą w Stanach Zjednoczonych, 1990-2010 AD 2

populacja, rozpowszechnienie i częstotliwość występowania chorób, stopień niepełnosprawności i korzystanie z usług opieki zdrowotnej.11 National Hospital Discharge Survey (NHDS) to coroczne krajowe badanie prawdopodobieństwa od 239 do 474 niefederalnych szpitali krótkoterminowych we wszystkich 50 stanach ; dane zebrane na wypisanych pacjentach obejmują informacje na temat siedmiu rozpoznań, czterech procedur chirurgicznych oraz wieku, rasy, płci i stanu cywilnego pacjentów. Amerykański system danych nerek (USRDS) jest krajowym rejestrem danych dotyczących schyłkowej niewydolności nerek, zaczerpniętych z raportów klinicznych i danych o roszczeniach przesłanych do ośrodków opieki zdrowotnej i usług Medicaid.12,13 Krajowy system statystyki życiowej (NVSS) rejestr wszystkich zgonów w USA, które zawierają informacje na temat wieku, rasy, płci, miejsca zamieszkania i przyczyny zgonu zmarłego14. Dane z NHIS i NHDS zostały zważone, aby oszacować reprezentatywność demograficznych cech populacji niezinstytucjonalizowanej w Stanach Zjednoczonych. USRDS i NVSS są całkowitymi rejestrami populacji, a zatem nie wymagają ważenia. Continue reading „Zmiany w powikłaniach związanych z cukrzycą w Stanach Zjednoczonych, 1990-2010 AD 2”

Edoksaban w porównaniu z warfaryną u pacjentów z migotaniem przedsionków AD 9

Analizy podgrup badające związki pomiędzy bezpieczeństwem, skutecznością i zmniejszeniem dawki (w porównaniu z brakiem zmniejszenia dawki) wykazały nawet większe zmniejszenie krwawienia z edoksabanem w porównaniu z warfaryną wśród pacjentów, którzy zostali poddani zmniejszeniu dawki bez widocznej utraty skuteczności (Fig. S3 i Ponadto modyfikacje dawek były dozwolone po randomizacji, ponieważ czynniki wpływające na klirens leku mogą zmieniać się w czasie. Edoksaban wydawał się być bezpieczny, nie wykazywał nieoczekiwanych skutków ubocznych, miał mniej skutków ubocznych niż warfaryna (w porównaniu z medianą czasu w zakresie terapeutycznym 68,4% okresu leczenia) i miał korzystny wynik kliniczny netto. Chociaż obecnie nie jest dostępne swoiste antidotum dla edoksabanu, czynniki hemostatyczne odwracają jego działanie przeciwzakrzepowe.16 Dostępność wiarygodnego testu czynnika Xa17 i specyficznych strategii odwrócenia 18 w pilnych sytuacjach klinicznych może potencjalnie poprawić profil bezpieczeństwa edoksabanu, ale żadna konkretna strategia nie jest dobrze przyjęta w praktyce w tym czasie. Continue reading „Edoksaban w porównaniu z warfaryną u pacjentów z migotaniem przedsionków AD 9”

Randomizowany test obniżonych standardów nikotyny dla papierosów ad 8

Wyniki dotyczące głodu podczas abstynencji zostały znacząco zmniejszone wśród uczestników, którzy palili papierosy z 2,4 mg nikotyny lub mniej na gram (P.0,001) (rysunek 4B i ryc. S12 w dodatkowym dodatku). Zdarzenia niepożądane, własny stan zdrowia i bezpieczeństwo
Żadne z poważnych zdarzeń niepożądanych nie zostało uznane za związane lub prawdopodobnie związane z badaniem. Oceny uczestników dotyczące ogólnego stanu zdrowia, układu oddechowego i depresji nie różniły się istotnie w zależności od zawartości nikotyny w papierosach, które palili. Wygaśnięty poziom tlenku węgla przekroczył 70 ppm u czterech uczestników (dwóch przydzielono do papierosów z 5,2 mg nikotyny na gram, a po jednym przypisano papierosom o masie 2,4 mg na gram i papierosach o dawce 1,3 mg na gram). Continue reading „Randomizowany test obniżonych standardów nikotyny dla papierosów ad 8”

Randomizowany test obniżonych standardów nikotyny dla papierosów czesc 4

Licencjonowani specjaliści medyczni dokonali przeglądu wszystkich zdarzeń niepożądanych i podjęli działania następcze. Analiza statystyczna
W pierwotnej analizie porównano średnią liczbę wypalanych papierosów w 6 tygodniu w grupie przypisanej do papierosów kontroli podstawowej (15,8 mg nikotyny na gram tytoniu) z liczbą wędzoną w grupach przypisanych do papierosów o obniżonej zawartości nikotyny (5.2, 2.4, 1,3 i 0,4 mg na gram), niezależnie od przylegania. Podczas każdej wizyty obliczano tygodniową średnią liczbę papierosów dziennie, z uwzględnieniem wszystkich dni od poprzedniej wizyty uwzględnionych w obliczeniach. Jeśli uczestnik opuścił wizytę, wykorzystano dane z 7 dni po poprzedniej wizycie.
Do analizy pierwotnej zastosowano regresję liniową, z korektą dla podstawowej liczby wypalanych papierosów dziennie. Continue reading „Randomizowany test obniżonych standardów nikotyny dla papierosów czesc 4”

Randomizowany test obniżonych standardów nikotyny dla papierosów ad

Wszystkie papierosy studyjne były dostarczane bezpłatnie. Spośród dwóch rodzajów papierosów eksperymentalnych zawierających 0,4 mg nikotyny na gram tytoniu, jeden typ miał wyższą wydajność smoły niż druga. Ustalenia w grupie 123 uczestników przypisanych papierosom o wysokiej zawartości substancji zidentyfikowano jako wstępne jako wstępne i przedstawiono je oddzielnie. Badanie zostało zatwierdzone przez komisję ds. Przeglądu instytucjonalnego na każdym stanowisku badawczym i zostało poddane przeglądowi przez Centrum FDA ds. Continue reading „Randomizowany test obniżonych standardów nikotyny dla papierosów ad”

Kontrolowane badanie transferu genów adenowirusa-wektora w nabłonku nosa u pacjentów z mukowiscydozą ad 8

Nie obserwowano zmiany odsetka inhibicji PD przez amiloryd w kohortach 3 i 4, co sugeruje korektę transportu sodu. Tak więc w tych kohortach wykryto transfer genów za pośrednictwem wektora, ale jego skuteczność była zbyt niska, aby poprawić działanie chlorków lub transportów sodu związanych z mukowiscydozą. Nie wykazano ogólnoustrojowych efektów toksycznych u żadnego z pacjentów i nie zaobserwowano miejscowych efektów toksycznych w kohortach otrzymujących trzy najniższe dawki. Jednak u dwóch z trzech pacjentów w kohorcie o największej dawce wystąpiły objawy miejscowych działań toksycznych w błonie śluzowej, zmniejszone podstawowe wartości PD i zwiększony strumień albuminy w płynie uzyskanym następnie przez płukanie z nozdrzy traktowanych wektorem – obserwacje odpowiadające uszkodzeniom nabłonka.29,41,42 Zespół nie był związany ze zwiększoną liczbą białych krwinek lub stężeniem cytokin w płynie do płukania nosa lub z naciekami komórkowymi związanymi z bardziej przewlekłym działaniem toksycznym (trwającym od 3 do 21 dni), które miały zostały zidentyfikowane w badaniach na zwierzętach.18-20 Szybki początek zespołu, podobnie jak ciężka zapalna reakcja płucna na Ad-CFTR, podobny wektor adenowirusowy, u pacjenta opisanego przez Crystal i wsp., 15 w połączeniu z niedawnymi badaniami na zwierzętach , 43 sugeruje neurogenną przyczynę zapalną.
Dokonano trzech obserwacji, które mogą dotyczyć bezpieczeństwa użytego wektora. Continue reading „Kontrolowane badanie transferu genów adenowirusa-wektora w nabłonku nosa u pacjentów z mukowiscydozą ad 8”