Edoksaban w porównaniu z warfaryną u pacjentów z migotaniem przedsionków AD 3

Randomizacja została przeprowadzona przy użyciu centralnego, 24-godzinnego, interaktywnego, skomputeryzowanego systemu reagowania. Pacjenci, którzy już przyjmowali antagonistę witaminy K poddawali się randomizacji po wartości INR wynoszącej 2,5 lub mniej. Randomizacja była stratyfikowana zgodnie z następującymi cechami: wynik CHADS2 2 lub 3 w porównaniu z wynikiem 4, 5 lub 6 i status w odniesieniu do potrzeby zmniejszenia dawki edoksabanu.6 Grupa edoksabanu w dużych dawkach otrzymywała 60 mg, a grupa niskodawkowa 30 mg. W przypadku pacjentów w obu grupach dawkę zmniejszono o połowę, jeśli w czasie randomizacji lub w trakcie badania wystąpiła jakakolwiek z następujących cech: szacowany klirens kreatyniny wynoszący od 30 do 50 ml na minutę, masę ciała 60 kg lub mniej lub jednoczesne stosowanie werapamilu lub chinidyny (silnych inhibitorów glikoproteiny P). Continue reading „Edoksaban w porównaniu z warfaryną u pacjentów z migotaniem przedsionków AD 3”

Kontrolowane badanie transferu genów adenowirusa-wektora w nabłonku nosa u pacjentów z mukowiscydozą ad 7

Brak tropizmu adenowirusa-wektora dla powierzchniowych komórek słupkowych 35, które normalnie wyrażają CFTR 36 wyjaśnia tę porażkę. Tego problemu nie da się pokonać po prostu zwiększając dawkę wektora, ponieważ najwyższa stosowana dawka (z szacowaną wielokrotnością zakażenia 1000) była związana z odpowiedziami zapalnymi u dwóch z trzech pacjentów; ponadto badania na zwierzętach wskazują na szerokie spektrum efektów toksycznych przy wyższych dawkach.18-20 Szczególną uwagę poświęcono projektowaniu, produkcji i administracji używanym wektorem. Dzięki swojemu silnemu promotorowi, ten wektor był całkowicie skuteczny w korygowaniu mukowiscydozy związanych z transportem chloru35 i sodu w nabłonku dróg oddechowych in vitro.37 Wytworzono trzy oddzielne partie wektora 21, 38 i testowano na miano oraz na skuteczność CFTR. transfer genów w dwóch niezależnych miejscach przed ich użyciem. Adekwatność podawania wektora i żywotność wektora potwierdzono przez jego wykrycie w nozdrzach traktowanych wektorem do osiem dni po podaniu dawki. Continue reading „Kontrolowane badanie transferu genów adenowirusa-wektora w nabłonku nosa u pacjentów z mukowiscydozą ad 7”