Edoksaban w porównaniu z warfaryną u pacjentów z migotaniem przedsionków AD 6

Panel B przedstawia główny wynik bezpieczeństwa poważnego krwawienia, określony zgodnie z kryteriami Międzynarodowego Towarzystwa Zakrzepicy i Hemostazy, 10 w populacji bezpieczeństwa podczas okresu leczenia. Krzywa Kaplana-Meiera została narysowana bez cenzury przedziałowej dla przerw w leczeniu. Wstawka w każdym panelu pokazuje te same dane na powiększonym segmencie osi y. W analizowanej wcześniej wyższości pod względem skuteczności, jaką przeprowadzono w populacji, która miała zamiar leczyć danymi z całego okresu badania, roczna stopa pierwotnego punktu końcowego wynosiła 1,80% w grupie leczonej warfaryną, w porównaniu z 1,57% w grupie -dawka edoksabanowa (stosunek ryzyka vs. Continue reading „Edoksaban w porównaniu z warfaryną u pacjentów z migotaniem przedsionków AD 6”

Edoksaban w porównaniu z warfaryną u pacjentów z migotaniem przedsionków AD 3

Randomizacja została przeprowadzona przy użyciu centralnego, 24-godzinnego, interaktywnego, skomputeryzowanego systemu reagowania. Pacjenci, którzy już przyjmowali antagonistę witaminy K poddawali się randomizacji po wartości INR wynoszącej 2,5 lub mniej. Randomizacja była stratyfikowana zgodnie z następującymi cechami: wynik CHADS2 2 lub 3 w porównaniu z wynikiem 4, 5 lub 6 i status w odniesieniu do potrzeby zmniejszenia dawki edoksabanu.6 Grupa edoksabanu w dużych dawkach otrzymywała 60 mg, a grupa niskodawkowa 30 mg. W przypadku pacjentów w obu grupach dawkę zmniejszono o połowę, jeśli w czasie randomizacji lub w trakcie badania wystąpiła jakakolwiek z następujących cech: szacowany klirens kreatyniny wynoszący od 30 do 50 ml na minutę, masę ciała 60 kg lub mniej lub jednoczesne stosowanie werapamilu lub chinidyny (silnych inhibitorów glikoproteiny P). Continue reading „Edoksaban w porównaniu z warfaryną u pacjentów z migotaniem przedsionków AD 3”

A Pharmacogenetic versus Clinical Algorithm for Warfarin Dosing

Kliniczna użyteczność dawkowania warfaryny w oparciu o genotyp (opartego na farmakogenetyce) została przetestowana tylko w małych badaniach klinicznych lub badaniach obserwacyjnych, z niejednoznacznymi wynikami. Metody
Losowo przydzielono 1015 pacjentów do przyjmowania dawek warfaryny w ciągu pierwszych 5 dni leczenia, które zostały określone zgodnie z algorytmem dawkowania obejmującym zarówno zmienne kliniczne i dane genotypowe, jak i takie, które zawierały tylko zmienne kliniczne. Wszyscy pacjenci i lekarze byli nieświadomi dawki warfaryny podczas pierwszych 4 tygodni leczenia. Głównym rezultatem był odsetek czasu, w którym międzynarodowy współczynnik znormalizowany (INR) był w zakresie terapeutycznym od dnia 4 lub od 5 do 28 dnia leczenia. Continue reading „A Pharmacogenetic versus Clinical Algorithm for Warfarin Dosing”